第三十八章 疯狂
一般来说,新药上市前需要进行临床一期、二期、三期试验。
一般一期试验也称临床药理和毒理作用试验期,是对新药进行初步的临床药理学及人体安全性的评价试验,包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定,即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况,观察药物的安全性。
而抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同,由于细胞毒性较大,通常需要选择肿瘤患者作为受试者;二期试验人数会增多,进一步研究药物的适用人群、疗效和安全性;三期试验常和现在最佳治疗模式对比,药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药,才能批准上市。
如果从一期试验开始计算时间,到新药被批准上市需要5-10年,大多需要10年,有的甚至更长,要达到十五年之久。
药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期,监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想,或出现严重的不良反应且发生率较高,管制部门则会将新药召回和退市。
这是一般抗肿瘤新药的上市时间。
也就是说。
这些癌症中晚期的患者如果等个十几年的时间,就有机会从医生这里开到【雷迪单抗——如果他们能活到那个时候的话。
而除非癌症得到彻底治愈,否则这些癌症中晚期的患者,是活不到十几年后的。
他们中的绝大多数人,可能一年都挺不过去。
所以医生的这个回答,他们是不能接受的。
他们强烈要求获得【雷迪单抗】!
医生们和医院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家属,说【雷迪单抗】这款药物还处于临床一期实验中,目前的医疗数据少,有什么副作用和危险还不清楚,医疗效果也未确定,为了患者的生命财产安全,还是要等到有足够的临床实验数据出来。
毕竟有些药物的副作用不明显,上市多年才发现副作用的药物例子也不少见。
比如说,曾经的神药——【安乃近】!
【安乃近】是德国人发明的一种解热镇痛药,1922年作为非处方药上市,华国1950年生产上市。
因为价格便宜而且效果很赞,【安乃近】在世界各国都很受欢迎。
但上市半个世纪后,各国都发现它副作用太大。
这药会导致血液中粒细胞减少,从而导致免疫能力降低,增加感染的风险,还可能导致自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏等问题,甚至有大量病人死亡。
所以,处于安全考虑,风险大于收益,所以全世界多个国家禁用或者限用了【安乃近】。
很多上市的西药都有这情况。
在临床实验中没有发现的副作用,在上市长期的大规模使用才被发现。
所以西药说明书的不良反应一栏,经常会添加新的词汇。
这一点,西药就没法跟中药比了。
中药的说明书上,不良反应和禁忌症只要写着尚不明确就可以了。
只要【尚不明确】,就没有【副作用】,真是完美!
像某款复方的什么甘草片。
虽然作为止咳药的它,同样便宜又有效。
但是它起止咳作用的主要成分,是阿片粉。
这东西,吃多了它能上瘾!长期连续吃会形成药物依赖。
另外,有高血压的吃了这药,还有可能造成血压升高、低血钾症、浮肿等问题的风险。
算了。
不说这些。
回到正题上来。
正常情况下。
肿瘤医生的这些顾虑并不是没有道理。
但那是对正常人来说的。
这些癌症中晚期,失去手术治疗,只能保守治疗的他们,都快要死了,有一线希望,那是绝对不会放过的。
所以他们的反应就比较大了。
【悬壶科技】这个掌握了他们生死的【神药研发公司】,他们不敢招惹。
所以这些患者及其家属,就只能将压力给到医生和医院这两个堪比银行的【弱势群体】了。
医院是搞得压力很大。
与此同时。
【雷迪单抗】对癌症的惊奇效果也通过一位位癌症患者和主治医生的社会关系,在社会上传播过。
随着【斗音】上面一篇【服下抗癌新药后,多名癌症晚期患者身体查不到癌细胞,又一绝症被人类攻克】视频,整个舆论瞬间被引爆。
无数人转载讨论,各大社交媒体报道。
很多人由此知道了越省肿瘤医院出现一款能有效治疗绝大部分癌症的抗癌新药,且疗效惊人。
因为热度太高,越省肿瘤医院不得不出面说明,自家医院是在协助【悬壶科技】做一款广谱抗癌新药的临床实验,但因为实验时间短,效果还不确定。
这个说明一出,热度更高了,原来是真的!
大量的媒体记者和病患家属涌向越省肿瘤医院。
病患家属多是癌症晚期的家人,为的是找一个希望。
而媒体记者则是想深入报道,了解更多相关的消息。
越省肿瘤医院被围得水泄不通,正常的工作都受到了严重的干扰。
再说了。
在这个实验上,最准确的数据都在【悬壶科技】的手上。
他们找不到【悬壶科技】,就只会找上弱势群体【医院】。
医院只得拒绝各大记者的采访请求。
但这些无冕之王们,当然不会就此罢休,而是八仙过海,各显神通。
医院和医生不接受采访,那他们就找上那些进入实验组的患者。
有的是处于生死边缘的实验组患者想要接受记者们的采访。
他们希望通过记者,对医院施加更大的压力,造成更大的影响,以便让他们不用等上【十几年】,在死之前可以吃上这个药。
虽然这个药没有经过长期的临床实验,还不知道有什么副作用。
但是,这些处于癌症晚期,没有机会加入【雷迪单抗】实验组或者加入了,但是没有效果的患者们都要死了。
对他们说副作用有什么意义呢?
意义,是对活人来说的。
死人是不会讲究的。
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